La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó incorporar nuevas advertencias en las etiquetas de varios medicamentos utilizados para tratar la diabetes y favorecer la pérdida de peso, ante la posible relación entre estos fármacos y una enfermedad ocular que puede provocar pérdida repentina de la visión.
La medida incluye medicamentos de la familia GLP-1, entre ellos Ozempic y Wegovy, fabricados por Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, de la farmacéutica Eli Lilly.
El organismo estadounidense solicitó que se agregue información sobre el posible riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en el apartado de «advertencias y precauciones» de los prospectos.
Esta enfermedad afecta el nervio óptico debido a una reducción del suministro de sangre en su parte delantera. Se considera una de las causas más frecuentes de pérdida repentina e indolora de la visión y, en determinadas circunstancias, puede ocasionar daños permanentes.
Para adoptar esta decisión, la FDA examinó información de ensayos clínicos, investigaciones en animales y datos recopilados después de que los medicamentos comenzaran a comercializarse, incluidos estudios observacionales y reportes de casos.
Hasta el momento de la publicación de la información de Reuters, Eli Lilly y Novo Nordisk no habían respondido a las solicitudes de comentarios.
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Antecedentes de advertencias sobre la pérdida de visión
La preocupación por esta posible complicación no es nueva. En junio de 2025, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió que el uso de semaglutida, principio activo de Ozempic y Wegovy, podría provocar NAION en casos muy poco frecuentes.
De acuerdo con las estimaciones de ese organismo, la afección podría presentarse en aproximadamente una de cada 10,000 personas que utilizan semaglutida durante al menos un año. Este componente también está presente en Rybelsus, otro medicamento de Novo Nordisk indicado para la diabetes.
Asimismo, el organismo danés encargado de compensar a pacientes informó el año pasado que cuatro personas que experimentaron pérdida de visión después de utilizar medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk recibieron indemnizaciones.
A estas preocupaciones se suma una investigación de gran escala publicada en 2025, que dio seguimiento a cerca de 175,000 pacientes diabéticos tratados con semaglutida y a una cantidad similar de personas que utilizaban otros medicamentos.
Los resultados mostraron que, después de dos años de tratamiento con fármacos GLP-1, el riesgo de desarrollar NAION fue más del doble en comparación con quienes recibían medicamentos de otras categorías para controlar la diabetes.
