La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una versión genérica de la única inyección del mundo que se aplica dos veces al año para prevenir el VIH, un gran paso para que el fármaco esté disponible de forma barata y más rápida en 120 países de ingresos bajos y medianos.
El fabricante y organizaciones que ayudaron a acelerar el desarrollo del medicamento, llamado lenacapavir, hicieron el anuncio el lunes por la mañana.
Se espera que el fármaco cueste 40 dólares al año por persona en los países donde estará disponible, el mismo precio que las pastillas preventivas diarias disponibles actualmente. Pero las inyecciones son mucho más convenientes que las pastillas porque se necesitan con mucha menos frecuencia y casi eliminaron las nuevas infecciones en dos estudios pioneros con personas de alto riesgo.
Las personas no siempre toman su dosis diaria de medicamento y, «si no lo tomas, no puedes quedar protegido contra el VIH», afirmó Carmen Pérez Casas, responsable de VIH de la organización financiadora Unitaid, una agencia de salud global. «Con lenacapavir, tenemos mucha más esperanza».
En última instancia, señalaron defensores, el medicamento debería ayudar a reducir los casos de VIH y las muertes. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), 41 millones de personas en todo el mundo vivían con VIH y 570.000 murieron por causas relacionadas con el VIH el año pasado.
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Con un medicamento genérico asequible y de alta calidad ya disponible, «podríamos ayudar a ampliar esto a los 20 millones de personas en todo el mundo que necesitan PrEP», el medicamento con receta que toman las personas en riesgo de VIH antes de exponerse al virus, indicó Carolyn Amole, quien dirige el programa de VIH de la Clinton Health Access Initiative, una organización de salud global.
«Y si ampliamos a esos niveles», añadió, «podemos realmente empezar a poner fin a la epidemia de VIH».
El nuevo genérico fue aprobado por la FDA bajo una práctica de larga data diseñada para garantizar la calidad de los fármacos relacionados con el VIH que el gobierno estadounidense proporciona a otros países. La aprobación de un medicamento por la FDA de Estados Unidos puede acelerar la autorización regulatoria en muchos otros países. La aprobación se considera «tentativa», la designación estándar de la FDA para genéricos cuando el producto original sigue bajo patente.
