Sociedades médicas de Pediatría denunciaron ayer que el Programa de Medicamentos Esenciales (Promese) escogió mediante licitación, un nuevo surfactante pulmonar, cuyo registro fue suspendido por el Ministerio de Salud Pública el 6 de septiembre del 2007.La denuncia fue realizada por la Red Dominicana Neonatal (Redone), la Sociedad Dominicana de Pediatría (SDP) y la Sociedad Dominicana de Medicina Perinatal (SODOMEP), cuyos representantes indicaron que no hay evidencias de estudios tipo ensayos o de farmacovigilancia que avalen la seguridad de este fármaco, ni tampoco sobre su experiencia de uso en otros países de la región.
Agregaron, además, que dada la complejidad de uso de este producto, no se haya consultado la aprobación de profesionales de la neonatología en el país, ni a las sociedades especializadas vinculadas a la salud neonatal.
Dijeron que la sustancia produce efectos secundarios importantes como hemorragia pulmonar, por lo cual la calidad y seguridad del mismo es importante a la hora de implementar su uso.
Reafirman que se mantendrán unidos, firmes y prestos a llevar acciones que repercutan en la mejoría de la atención neonatal en el país.
Promese lo niega
La acusación fue negada por Promese, que a través de un comunicado de prensa, aseguró que la compañía ganadora de la licitación y su producto agente surfactante presentó un certificado de registro sanitario vigente hasta el año 2021.
“Cabe aclarar que este producto no ha sido recibido en los almacenes de Promese, por lo que ninguna unidad de atención de la red pública nacional de salud, ha recibido este producto, por lo que la Dirección de PROMESE/CAL está en disposición de recibir a los profesionales que pertenecen a las sociedades médicas especializadas para escuchar sus observaciones y sugerencias”.
Es un fármaco usado para bebés prematuros
El surfactante es una sustancia presente en los pulmones y vital para su maduración y procesos fisiológicos, y la cual está ausente en los recién nacidos prematuros, por lo cual debe administrársele al nacer por vía intratraqueal. El fármaco juega un rol importante en el tratamiento del síndrome de distrés respiratorio en bebés prematuros.
