La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Onswik, una insulina basal de administración semanal desarrollada por la farmacéutica Eli Lilly para adultos con diabetes tipo 2, que ofrece una alternativa a las inyecciones diarias para controlar los niveles de glucosa en sangre.
La autorización fue anunciada el 24 de septiembre y permite utilizar el medicamento junto con dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con esta enfermedad
Onswik contiene insulina efsitora alfa-gobe y se administra mediante una inyección subcutánea una vez por semana, el mismo día de cada semana. Según Eli Lilly, el tratamiento puede reducir en más de 300 la cantidad de inyecciones anuales en comparación con la insulina basal de aplicación diaria.
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Resultados de los ensayos clínicos
La aprobación se sustentó en cuatro ensayos clínicos de fase avanzada que incluyeron a más de 3,400 adultos con diabetes tipo 2.
En los estudios, el medicamento cumplió el objetivo principal de reducir la hemoglobina glucosilada (A1C), un indicador del promedio de glucosa en la sangre durante un período prolongado, con resultados comparables a los obtenidos con insulinas basales de administración diaria, como la glargina y la degludec.
La insulina basal ayuda a mantener bajo control la glucosa entre las comidas y durante la noche. Su uso forma parte de las opciones de tratamiento para pacientes que necesitan insulina para manejar la diabetes tipo 2.
Advertencias y disponibilidad
La FDA advierte que Onswik no está recomendado para personas con diabetes tipo 1 debido al mayor riesgo de hipoglucemia grave, una disminución peligrosa del nivel de azúcar en la sangre.
Entre los efectos adversos reportados figuran episodios de glucosa baja, reacciones alérgicas, molestias en el lugar de la inyección, picazón, erupciones cutáneas, hinchazón y aumento de peso.
La farmacéutica informó que el producto estará disponible en Estados Unidos en plumas precargadas KwikPen, en concentraciones de 500 y 1,000 unidades por mililitro.
Onswik también ha recibido autorizaciones regulatorias en Europa, Japón y México, según Eli Lilly.
La aprobación de este medicamento se suma a la de Awiqli, de Novo Nordisk, autorizada por la FDA en marzo de 2026 para adultos con diabetes tipo 2. De esta manera, Onswik se convirtió en la segunda insulina basal semanal aprobada en Estados Unidos para esta población. La frecuencia semanal no significa que los pacientes deban cambiar por su cuenta su tratamiento actual. Cualquier ajuste o sustitución de insulina debe realizarse bajo supervisión de un profesional de la salud.
